GMP SUCHMASCHINE
Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
Boots Schuhe Leder Herbst Stiefel Chelsea Gr Bisgaard Kinder mwOvNn80
Kaufen SchwarzGünstig Von In Mode Bei Stetson Online EHD9W2I
Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
33332 Herren Schwarz Fumo Rieker 00 CsdBxtQrh

Seminarempfehlung

Dienstag, 24. September 2019 14:00 - 15:30 Uhr
Heidelberg

Webinar: Verpackung von Medizinprodukten - Spezielle Anforderungen der ISO 11607-2019

Damen 9 Eur Promod Stiefel Braun6869977 38 00 GrDe rCxdeoWB

Die folgenden Ph.-Eur.-Verpackungskapitel wurden während der 2017er Novembersitzung der "European Pharmacopoeia Comission" (Kommission des europäischen Arzneibuchs) verabschiedet:

  • 3.1.1.1. Kunststoffe auf Polyvinylchlorid-Basis (weichmacherhaltig) für Behältnisse zur Aufnahme von Blut und Blutprodukten vom Menschen;
  • 3.1.1.2. Kunststoffe auf Polyvinylchlorid-Basis (weichmacherhaltig) für Schläuche in Transfusionsbestecken für Blut und Blutprodukte;
  • 3.2.4. Sterile PVC-Behältnisse (weichmacherhaltig) für Blut und Blutprodukte vom Menschen;
  • 3.2.5. Sterile PVC-Behältnisse (weichmacherhaltig) mit Stabilisatorlösung für Blut vom Menschen.

Wie zuvor in "Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4SPharmeuropa Entwürfe zu PVC Packmittel-Kapiteln" berichtet, enthalten diese überarbeiteten Kapitel jetzt vier neue Weichmacher, die in Polyvinylchlorid- (PVC)-Materialien verwendet werden:

  • Cyclohexan-1,2-dicarboxylsäure, Diisononylester (Kunststoffadditiv 24);
  • Butyryl-tri-n-hexylcitrat (Kunststoffadditiv 25);
  • Tris-(2-ethylhexyl)trimellitat (Kunststoffadditiv 26);
  • Bis-(2-ethylhexyl)terephthalat (Kunststoffadditiv 27).

Die Überarbeitung folgt der REACH-Einstufung von DEHP (Diethylhexyl-Phthalat) als besonders besorgniserregenden Stoff ("Substance of Very High Concern" = SvHC). DEHP wird derzeit als Weichmacher für die meisten PVC-Materialien und Behältnisse verwendet.

Die folgenden zwei allgemeinen Ph. Eur. Kapitel sind indirekt auch von der Überarbeitung betroffen:

Darüber hinaus wurden die folgenden zwei Verpackungskapitel überarbeitet:

  • 3.2.1. Glasbehälter zur pharmazeutischen Verwendung,
  • 3.2.3. Sterile Kunststoffbehältnisse für menschliches Blut und Blutbestandteile.

Die genannten Monographien werden voraussichtlich im Juni/Juli 2018 in der Online-Version des Ph. Eur. Supplement 9.6 veröffentlicht. Sie werden am 01. Januar 2019 gültig werden.

Weitere Informationen finden Sie online auf der Pharmeuropa Website.

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK

Seminar-Empfehlungen

HeidelbergDienstag, 24. September 2019 14:00 - 15:30 UhrWebinar: Verpackung von Medizinprodukten - Spezielle Anforderungen der ISO 11607-2019Barcelona, Spain25/26 September 2019Plastic/Elastomeric Materials for Pharmaceutical Packaging & ProductionIm Auftrag der ECA AcademyPrague, Czech Republic26/27 September 2019Track & Trace Training CourseThe implementation phase after 9th February 2019!Im Auftrag der ECA Academy

Diese GMP-News könnten auch interessant für Sie sein

15/08/2019
Neue Struktur des Ph. Eur. Packmittel-Kapitels
Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
15/08/2019
Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Track & Trace - Version 15
29/07/2019
Sicherheitsmerkmale - wie geht es voran?
29/07/2019
Fehlerkatalog für Folien und Filme
Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
24/06/2019
Überarbeitete USP Kapitel zu Elastomeren
13/05/2019
Q&A zu Sicherheitsmerkmalen - Version 14

Zurück

Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S

GMP Seminare nach Thema

  • Qualitätssicherung / Dokumentation
  • Regulatory Affairs and Compliance
  • Entwicklung / Prüfpräparate
  • Datenintegrität
  • Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
  • GDP - Lager - Logistik
  • Computervalidierung
  • Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
  • Validierung / Qualifizierung
  • GMP in Produktion / Technik
  • GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
  • Medizinprodukte und Kosmetika
  • GMP Basisausbildung
  • Packmittel / Verpackung
  • Hygiene / Mikrobiologie / Steril / Biotechnologie
  • Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
  • Sonstige Themen
  • Rohde Neustadt Damen Schwarz Billig Pantoletten 3ALqj5Rc4S
  • European Conferences and Education Courses

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK